Warning: "continue" targeting switch is equivalent to "break". Did you mean to use "continue 2"? in /htdocs/wp-content/plugins/revslider/includes/operations.class.php on line 2758

Warning: "continue" targeting switch is equivalent to "break". Did you mean to use "continue 2"? in /htdocs/wp-content/plugins/revslider/includes/operations.class.php on line 2762

Warning: "continue" targeting switch is equivalent to "break". Did you mean to use "continue 2"? in /htdocs/wp-content/plugins/revslider/includes/output.class.php on line 3706
Workshop – Human First Consulting

Workshop

Workshop

  1. Rédiger et mettre en forme d’un protocole de recherche selon les exigences réglementaires
  2. Risk based Management et Monitoring
  3. Bases de l’engagement de l’investigateur - Grands principes des BPC/GCP (Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma)
  4. Gestion et management d’un essai clinique (Etude de cas et mise en pratique dans le cadre d’une étude médicamenteuse)
  5. Préparer le cahier d'observation (CRF)
  6. Rédiger une note d’information et un formulaire de consentement
  7. Rédiger les documents d’une étude (triptyque, synopsis)
  8. Préparer les circuits d’une étude (prélèvements sanguins, imagerie, transport)
  9. Gestion de l’avancement du projet (indicateurs, tableaux de suivi)
  10. Rédaction de POS
  11. Les documents essentiels TMF / ISF (avant, pendant, après)
  12. Mise en place sur site
  13. Préparation d’une visite de monitoring
  14. Simulation d’un monitoring sur site
  15. Gestion des déviations et des non-conformités