Formation Chef de Projet Clinique

Chef de projet en recherche clinique

Management des équipes et des ressources

La gestion d'un ou de plusieurs protocoles de recherche clinique exige des compétences en gestion qui sont aussi cruciales que la compréhension des réglementations. De nombreux chefs de projet se retrouvent face à des défis pratiques pour lesquels ils n'ont pas été spécifiquement formés : superviser les équipes d'ARC et de TEC, gérer plusieurs projets simultanément, gérer le temps et le stress, coordonner avec les prestataires, maîtriser une charge de travail importante tout en établissant des priorités et en apprenant à déléguer, entre autres.

Ces responsabilités nécessitent une connaissance minimale des outils de gestion. Un gestionnaire compétent doit être capable de collaborer efficacement, d'évaluer les capacités individuelles de ses collaborateurs et d'avoir une vision claire des rôles et des responsabilités de chacun au sein de l'équipe. Cette formation offre une vue d'ensemble complète sur la gestion d'un essai clinique et aborde les éléments essentiels à maîtriser pour réussir dans ce domaine.

Dates, durée (2 jours) & lieu

  • 25 et 26 novembre 2025 / 2 jours (9h00-17h00) / Présentiel à BORDEAUX

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir les outils nécessaires à la bonne gestion d’un projet et au bon management des équipes lors de la conduite d’un projet de recherche.
  • Mutualiser et partager les expériences et les difficultés rencontrées à travers les workshops.
  • Anticiper les nouvelles exigences du Règlement européen sur les médicaments et les dispositifs médicaux
  • Comprendre le rôle et l’implication de chacun des acteurs
  • Satisfaire les obligations de formation des équipes

Compétences à acquérir

  • Identifier les rôles du manager dans la gestion des projets dont il a la responsabilité
  • Sélectionner et recruter des prestataires
  • Acquérir les outils de performance : Gestion du temps, management des ressources humaines, élaboration de tableaux de bord de suivi.

Programme

  • Rappel sur les BPC
  • Actualités de la recherche clinique en France et dans le monde
  • Contexte réglementaire en France et en Europe
  • Règlements Européens 536/2014 (CTR) & 2017/745 (MDR)
  • ICH E6R3 : Lignes directrices pour les bonnes pratiques cliniques (Guideline for Good Clinical Practice)
    • Quoi de neuf et comment accompagner ce changement
    • Focus sur les changements et impact sur les activités
  • Les essais cliniques décentralisés (ECD)
    • Rôles et responsabilités
    • Nouveaux design des études
    • Les nouvelles technologies de recueil des données (Direct data capture by electronic systems : e-CRF / e-PRO / Wearables / e-consent)
    • Remote monitoring et remote source data verification
  • Le plan de développement clinique
  • Les étapes de planification et les acteurs : Initiation / Lancement / Suivi
  • Gestion et Management de Projet
    • Les bases d’un management efficace
    • La gestion de projet
    • La gestion du temps et du stress
  • Gestion des ressources humaines : Comment gérer les conflits & y faire face ?
  • Définir les ressources et le budget d’une étude
  • Risk Based Management (les outils pour le mettre en œuvre)
  • La base de données de suivi d’une étude
    • Les indicateurs de performance et les indicateurs de risque
    • Les tableaux de bords de suivi et les métriques
    • Établir un plan de monitoring
    • Gestion des déviations et des non-conformités
  • Communiquer efficacement, quels outils ?
  • Lesson to learn (Bibliothèque de risque)
  • Chat GPT, IA et recherche clinique
  • Conduire une veille réglementaire

Work Shop

  1. Faire une étude de faisabilité
  2. Comment choisir une CRO : quels critères et quel suivi des prestations ?
  3. Tableaux de bords et indicateurs de suivi
  4. Préparer les circuits d’un essai clinique et gérer les prestataires
  5. Application des outils du Risk Based Management
  6. Monitoring centralisé ou monitoring sur site, comment choisir ?
  7. Mise en situation de gestion RH

Public

Toute personne qui manage ou souhaite manager des projets et gérer des équipes.

Chef de projet, ARC, investigateur, promoteur, pharmacien, directeurs médicaux, CRO, Start-up

Toute personne impliquée dans des essais cliniques.

Prérequis

Cette formation nécessite une connaissance de la réglementation et des acteurs de la recherche clinique

Évaluation

Quiz sous forme de QCM :

  • En début de formation
  • A la fin de chaque chapitre
  • En fin de formation (évaluation finale)

Tarifs net (le prix comprend les Pauses, le déjeuner et le support de formation)

Programme détaillé

Formateur

Contact

Formulaire d'inscription en ligne

Conditions générales de vente

Avis sur la formation

  • Quel est votre degré de satisfaction global de cette formation ? 9,3/ 10
  • Quels sont les points forts de cette formation ? (Extrait des réponses des stagiaires)
    • Dynamique, adaptée aux besoins et claire
    • Adaptée à notre demande. Le formateur connait le monde de la Recherche dans le Public et dans le Privé.
    • Le format et le formateur ! Le contenu très complet
    • Mise en situation, alternance de description et de workshop, formateur dynamique et concerné par nos problématiques
    • La formation permet de faire un point sur la réglementation sans repasser par les informations de bases et nous permet d'avoir une mise à jour et une vue globale sur ce qui est fait. Les workshop permettent également de faire un rappel sur certaines règles. Outils +++ l'Excel crée lors du workshop.
    • Très bon support de formation ! Les mises en application direct des compétences sont très bien !
  • Témoignages participants à la dernière session du 13 et 14 mai 2025
      • Leila D : Excellente Interaction entre le formateur et les stagiaires Le formateur est très clair et s’adapte à chaque profil des stagiaires Convivialité, lieux adaptés pour le bon déroulement de la formation Merci
      • Zohra R : Instructive Complète Très formateur. Merci bcp pour l’accueil et la manière de nous supporter.
      • Cécile D : Cette formation est vivement conseillée. Formation interactive qui s’adapte à l’auditoire. Les chapitres un peu rébarbatifs sont présentés de manière ludique et vont directement à l’essentiel ce qui permet de mieux les intégrer. Les ateliers pratiques enrichissent la formation et sont très intéressants et utiles. Accueil et hospitalité excellents.
      • Coline P : Une présentation qui sera une mine d’or pour de nombreux sujets si j’ai besoin. Clair et bien faite. Un lieu agréable et on est reçu au petit soin, fruits, viennoiseries et gourmandises entre moment de partage et d’enseignement, rythmes les journées. Super. Les petits exercices pour mettre en pratique sont bien pensés.
      • Céline A : Le formateur ! Karim est un très bon formateur. La formation est riche en informations et expériences. Il y a eu beaucoup d’échanges en présentiel avec différents profils de personne qui y ont participés. On repart avec des outils à la fin de la formation à mettre en place dans notre vie professionnelle.
    • Poste LinkedIn et commentaires à propos de la formation