Karim LALLOUCHE, PhD

Karim LALLOUCHE, PhD

Je suis docteur en Neurosciences avec une vaste expérience dans la recherche clinique et les dispositifs médicaux. J'ai travaillé à la Direction de la Recherche Clinique, de l'Innovation et des Affaires Réglementaires au CHU de Rouen. J'ai également dirigé le Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine (RDM-NA) et coordonné les activités Science Santé et Technologies au sein de l'Alliance Innovation Santé Nouvelle-Aquitaine (ALLIS-NA).

Actuellement, je suis le fondateur et directeur de HFCo, un cabinet de conseil spécialisé dans l'accompagnement des porteurs de projets pour le développement clinique et la rédaction de roadmaps réglementaires, quel que soit le type de produit (médicaments, dispositifs médicaux, e-santé, etc.). Fort de mon expérience et de ma connaissance approfondie du secteur, je mets à votre disposition mon expertise et mon réseau pour vous aider à atteindre vos objectifs.

HFCo est aussi un centre de formation certifié Qualiopi, proposant des formations sur catalogue ou sur mesure dans divers domaines : bonnes pratiques cliniques, réglementaire, management de projet, métiers et compétences.

En plus de mes activités de conseil et de formation, j'organise des événements scientifiques et je participe en tant qu'orateur à des séminaires sur des sujets tels que l'évolution de la recherche clinique, le recrutement, les processus d'innovation et les besoins de formation.

J'enseigne également dans plusieurs institutions universitaires, tant publiques que privées.

FOUNDER & CONSULTANT 

FORMATION INITIALE

2001 : Doctorat en Neurosciences. Université de Rouen.

EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES

Depuis 2018 : Fondateur de Human First Consulting : Cabinet de conseil et Organisme de formation Certifié Qualiopi
2020-2022 :  Coordinateur Science, Santé et Technologies au sien de L'alliance Innovation Santé en Nouvelle Aquitaine (ALLIS-NA)
2019-2020 : Directeur du Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine (RDM-NA)
2018 : Managing Director CRO - Clinical Healthcare and Innovation for Africa C.H.I.F.A
2018 : International Business Developper : ITEC services (Excelia)
2010-2017 : Chef de projets CHU de Rouen (Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation)
2005-2010 : Attaché de Recherche Clinique CHU de Rouen (Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation)
2005-2008 : Data management CHU de Rouen
1997-2001 : Chercheur Industrie Boiron - Université de Rouen – Région haute Normandie.

 

EXPERTISE

  • Maîtrise de la méthodologie des essais cliniques, de la réglementation et du suivi des projets cliniques de l'idée à la publication.
  • Formateur aux Bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la norme ICH E6 (R3)
  • Règlement européen sur les médicaments 536/2014 - Impact sur les activités cliniques
  • Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745 - Investigations et évaluations cliniques
  • Formateur norme ISO 14155/2020
  • Loi Jardé (RIPH) - RGPD/CNIL
  • Stratégies de mise en place d’une recherche Clinique ou d’une investigation Clinique sur les DM
  • Rédaction de protocoles d’essai clinique et des notes d’information et de consentement
  • Étude de faisabilité
  • Coordination de l’activité liée à la recherche clinique
  • Aide à la recherche d’investigateurs, de médecins et de KOL.
  • Développement de partenariats scientifiques.
  • Animation des réunions investigateurs et de sessions de formation auprès des professionnels de santé (Catalogue des formations disponible en suivant ce lien).

ACTIVITÉS ENSEIGNEMENTS

Enseignant à La Sorbonne (Université Paris Cité) dans le cadre du Master 2 Développement & Recherche Clinique (e-santé/objets connectés – Dispositifs médicaux)
Enseignant à l'EIGSI dans le cadre de la Dominante Ingénierie de la santé (Ingénieur 5ᵉ Année) - Les dispositifs médicaux et matériaux
Enseignant à l'EPF Cachan dans le cadre de la Majeure Ingénierie et Santé (Ingénieur 5ᵉ Année) - Medtech, E-santé et Dispositifs Médicaux
Enseignant à Excelia l'EIGSI Cours pour étudiants Bachelor First Year (Projet HUMACITE)
Enseignant au CFA de la Gironde : Cours pour étudiants Bac+2 génie-civil (Gestion de Projet, de Temps et de Stress)

AUTRES EXPÉRIENCES

Membre des groupes de travail "Métiers de la recherche clinique" et "Dispositifs Médicaux" au sein de l'AFCROS
Membre de DM Expert
Membre du réseau MeM by CGEM (Marocains entrepreneurs et Hauts potentiels du Monde)
Vice président de Human First Club Paris
Depuis 1999 Président d’une association culturelle Dialogue avec les Jeunes (ACDJ). Agréée par le Ministère de la jeunesse, des sports et de la vie associative
Depuis 2011 Membre du club XXIe Siècle / Entretiens de l’Excellence Bordeaux

PUBLICATIONS

  • Noninvasive ventilation and weaning in patients with chronic hypercapnic respiratory failure: a randomized multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):672-9.doi: 10.1164/rccm.201101-0035OC. PMID: 21680944
  • Number and phenotype of rheumatoid arthritis patients' CD4+CD25hi regulatory T cells are not affected by adalimumab or etanercept. Rheumatology (Oxford). 2011 Oct;50(10):1814-22. doi: 10.1093/rheumatology/ker183. Epub 2011 Jul 26. PMID:21791546
  • Serum Procalcitonin for Predicting the Failure of Conservative Management and the Need for Bowel Resection in Patients with Small Bowel Obstruction. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):997-1004. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.051. Epub 2013 Mar 19. PMID:23522439
  • Aneurismal subarachnoid hemorrhage in the elderly subject. Should this patient participate in a randomized clinical trial? Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):67-72. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.11.002. Epub 2010 Jan 8. PMID:20060549
  • Transcutaneous Electrical Tibial Nerve Stimulation in the Treatment of Fecal Incontinence: A Randomized Trial (Consort 1a). Am J Gastroenterol. 2012 Oct 2. doi: 10.1038/ajg.2012.330. PMID:23032981
  • Multiple nodule removal in multifocal colorectal endometriosis instead of "en bloc" large colorectal resection. Gynecol Obstet Fertil. 2016 Feb;44(2):121-4. doi: 10.1016/j.gyobfe.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23. PMID: 26706805
  • A randomized controlled study assessing outcome, cognition, autonomy and quality of life in over 70-year-old patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurochirurgie. 2018 Dec;64(6):395-400. doi: 10.1016/j.neuchi.2018.08.004. Epub 2018 Oct 16. PMID: 30340777