Karim LALLOUCHE, PhD

Karim LALLOUCHE, PhD

CONSULTANT ET FORMATEUR

Docteur en Neuroscience, j’ai travaillé durant plusieurs années au CHU Charles Nicolle à la Direction de la Recherche Clinique, de l’Innovation et des affaires réglementaires. J'ai créé et je dirige un centre de formation et de consulting. J'ai dirigé une CRO et je suis actuellement le directeur du réseau du dispositif médical en Nouvelle Aquitaine.

 

CONSULTANT ET FORMATEUR

EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES

Depuis 2019 : Directeur du Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine (RDM-NA)
Depuis 2018 : Fondateur et consultant : Human First Consulting
2018 : Managing Director CRO – Clinical Healthcare and Innovation for Africa C.H.I.F.A
2018 : International Business Developper : ITEC services
2010-2017 : Chef de projets CHU de Rouen (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation)
2005-2010 : Attaché de Recherche Clinique CHU de Rouen (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation)
2005-2008 : Data management CHU de Rouen
1997-2001 : Chercheur Industrie Boiron – Université de Rouen – Région haute Normandie.

FORMATION

2004 : Attaché de Recherche Clinique. Clinact Formation Paris
2001 : Doctorat en Neuroscience. Université de Rouen.
1996 : Diplôme d’études approfondies en pharmacologie membranaire. Université de Poitiers-Tours
1995 : Maitrise de physiologie. Option pharmacologie. Université de Poitiers

FORMATIONS DISPENSÉES EN RECHERCHE CLINIQUE

1. Notions générales sur la Recherche Clinique
2. Les bonnes pratiques cliniques : les exigences et leurs applications
3. Les Bonnes Pratiques Cliniques : ICH Addendum E6 R2
4. Le nouveau règlement Européen 536/2014
5. Loi Jardé (RIPH 1, 2 et 3)
6. Loi DEMOS & CNOM
7. Le management d’un essai clinique : Organisation et méthodologie pour un management réussi
8. La recherche clinique : questions éthiques et mise en pratique
9. Les acteurs de la Recherche clinique
10. Actualités et évolutions de la réglementation en développement clinique
11. Bases de l’engagement de l’investigateur – Grands principes des BPC – GCP (Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma)
12. Protocole de recherche clinique (Etude de cas : de la théorie à la pratique)
13. La recherche clinique : questions éthiques et mise en pratique
14. Les acteurs de la Recherche clinique
15. Les différents types d’étude
16. Le protocole de recherche clinique (contenu)
17. L’étude de faisabilité
18. La lettre d’information et le consentement
19. Le budget d’un protocole de recherche
20. Le data management selon les BPC
21. Circuit et qualité des données
22. Principes généraux et aspects logistiques de la gestion de données dans un essai clinique.
23. Qualité des données : les obligations légales
24. Le cahier d’observation (CRF)
25. Le data management (gestions des données d’un protocole)
26. La vie d’un protocole
a. La mise en place
b. Le monitoring et l’assurance qualité
c. Les indicateurs de suivi
d. La clôture
27. La Gestion du personnel de recherche clinique
28. La Communication dans le cadre d’un protocole de recherche
29. Documentation d’un protocole de recherche : aspects réglementaires
30. Rapport d’essai clinique
31. Assurance qualité

FORMATION CONTINUE EN MANAGEMENT

2019 : Communiquer efficacement après une fusion
2017 : Le processus en U / Les scénarios du changement sociétal / Renouveler le Leadership
2016 : Mind Mapping en gestion de projet / Media training (prise de parole en public)
2015 : Comprendre les mécanismes du stress pour prévenir les risques psycho sociaux /Media coaching / Pratiquer le Management Bienveillant. Méthode OPR (Optimisation du Profil Relationnel) / La spirale dynamique et les conditions du changement
2014 : Conduite de projet
2013 : Styles de management et management par Objectif / Team Building
2011 : Planification et stratégies / Dynamiser son équipe (Process Com management) / La gestion de projet et stratégie d’objectif

AUTRES EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES

Depuis 2011 Membre du club XXIe Siècle / Entretiens de l’Excellence Bordeaux
Depuis 1999 Président d’une association culturelle Dialogue avec les Jeunes (ACDJ). Agréée par le Ministère de la jeunesse, des sports et de la vie associative

LANGUES, INFORMATIQUE ET COMPÉTENCES

Anglais : TOEIC (Test of English for International Communication) 820 points. Level: Advanced Working Proficiency
Informatique : Capture System, Clintrial (CT4), SQL, Access, Word, Excel, Power Point, Minitab, Publisher, SIGAPS, SIGREC, Business Object

PUBLICATIONS

Noninvasive ventilation and weaning in patients with chronic hypercapnic respiratory failure: a randomized multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):672-9.doi: 10.1164/rccm.201101-0035OC. PMID: 21680944
Number and phenotype of rheumatoid arthritis patients’ CD4+CD25hi regulatory T cells are not affected by adalimumab or etanercept. Rheumatology (Oxford). 2011 Oct;50(10):1814-22. doi: 10.1093/rheumatology/ker183. Epub 2011 Jul 26. PMID:21791546
Serum Procalcitonin for Predicting the Failure of Conservative Management and the Need for Bowel Resection in Patients with Small Bowel Obstruction. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):997-1004. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.051. Epub 2013 Mar 19. PMID:23522439
Aneurismal subarachnoid hemorrhage in the elderly subject. Should this patient participate in a randomized clinical trial? Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):67-72. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.11.002. Epub 2010 Jan 8. PMID:20060549
Transcutaneous Electrical Tibial Nerve Stimulation in the Treatment of Fecal Incontinence: A Randomized Trial (Consort 1a). Am J Gastroenterol. 2012 Oct 2. doi: 10.1038/ajg.2012.330. PMID:23032981
Multiple nodule removal in multifocal colorectal endometriosis instead of « en bloc » large colorectal resection. Gynecol Obstet Fertil. 2016 Feb;44(2):121-4. doi: 10.1016/j.gyobfe.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23. PMID: 26706805
A randomized controlled study assessing outcome, cognition, autonomy and quality of life in over 70-year-old patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurochirurgie. 2018 Dec;64(6):395-400. doi: 10.1016/j.neuchi.2018.08.004. Epub 2018 Oct 16. PMID: 30340777