HFCo vous accompagne dans la mise en place opérationnelle de votre projet :
- Mise en place et gestion des études via des CRF ou des e-CRF
- Mise en place sur site : Animation dans chaque site des réunions en présence des investigateurs, pharmaciens, équipe technique
- Mise en place d'outils de suivi des procédures par patient, du contrôle des inclusions, de l'envoi du matériel
- Prises de contact téléphonique régulières avec les investigateurs pour le suivi de l'application de la réglementation et des procédures
- Visites sur site pour : Contrôler le respect des procédures d'éligibilité des patients. Contrôler les consentements éclairés et le respect vis à vis de l'information patient. Contrôler des données consignées dans les cahiers d'observation, leur adéquation avec les données sources. Rechercher les données manquantes. Contrôler la vigilance (EIG survenus). Obtenir l'ensemble des corrections, éventuellement relevées, auprès de l'investigateur.
- Gestion du budget
- Information régulière sur l'évolution de la recherche (mise en place, réunions, inclusions)
- Mise en place d’indicateurs de suivi et d’alertes :
- Présentation des problèmes d'inclusion et de suivi des procédures
- Mise en place d'actions correctrices
- Rédaction des rapports de monitoring
- Gestion des impondérables liés aux essais
- Information sur la saisie des données
- Communication :
- Rédaction de newsletter
- Organisation de réunions investigateurs (physiques ou téléconférences)
- Participation aux congrès
- Mise en place des réunions scientifiques de suivi
- Clôture de l'essai : reprise des données manquantes ou erronées auprès des investigateurs, envoi des courriers réglementaires de clôture d'essai.